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国内开展“疫苗免疫后效果评价”已万事俱备

发布于:2018-10-15     阅读量:711

一、开展“疫苗免疫后效果评价”势在必行

 

       毋庸置疑,接种各种疫苗是预防感染相关传染疾病最经济、最有效、最安全的手段或措施。因为,接种疫苗的目的是让受种者产生相关传染疾病的保护性抗体,而不易感染相关传染疾病。当所产生的抗体达到最低保护滴度(含)以上,就会被成功保护。一个小宝宝从出生到6岁,至少要被接种23针疫苗。但是,这23针是否100%地而针针有效呢?

 

       对此,无论是问题疫苗,还是非问题疫苗,也无论是国产疫苗,还是进口疫苗,关于疫苗免疫后的接种成功率有权威说是85%的,有权威说是90%的,也有权威说是95%的等等。当然,还有说是80%的。但是,无论哪个所谓的权威说法,到目前为止都没有说是100%的。

 

 

       所以,接种疫苗后并非100%地会使每个受种者均产生具有最低保护滴度的抗体,而被成功健康保护。这其中,尽管接种不成功者是少数,然而哪个家庭又愿意自己的孩子不幸在那个所谓的少数之列呢?谁也不愿意!哪怕是用家长自己的生命健康去换回能让自己孩子的健康茁壮成长,其也会无怨无悔。

 

 

二、实现疾控单位履职“疫苗免疫后效果评价”的方法已有

 

       无论国家疾控,还是地方各级疾控的功能、职责中几乎均有将“疫苗效果监测”或“疫苗免疫后效果评价”的工作写入其中。所以,对疫苗接种后,开展其效果监测,这是疾控单位的职责所在。更为重要的是,在经历过桩桩问题疫苗事件后,民众有了接种疫苗后进行效果监测的意识及需求。

 

 

       当然,问题也接踵而至:疫苗接种后可能有接种不成功的风险,但又如何知道没接种成功呢?其实,现代医学科技早就解决了这个问题,只是目前还不被广为人知而已。那就是通过抗体检测而做“疫苗免疫后效果评价”。据悉,目前有百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、甲肝、乙肝、水痘等相关传染病于人体中的抗体均有检测试剂及检测方法而实现检测。而且,检测是通过抽完血后在人体之外进行作业而安全。

 

       目前,检测方法很多,但最主流的方法为“酶联免疫法”。

 

 

三、浅析“疫苗免疫后效果评价”方法

 

       酶联免疫检测法,其所用设备为酶标仪器、洗板机等。这些设备市面上早就可购买到,且价格就是几万元钱的事而不贵;其所需检测的技术人员,一般具有医学检验资格人员都会并熟悉;其涉及的检测机构,不仅在一般医院可进行,而且很多的第三方医学检验实验室,其均将临床免疫、血清学专业列为了重点执业之一。所以,实现“疫苗免疫后效果评价”于人、机、料、法、环境等方面是不存在问题而具备并成熟的。

 

     然而,尽管进行“疫苗免疫后效果评价”当前是万事具备,但在选择所用的检测试剂方面还不得马虎。

 

       因为,开展“疫苗免疫后效果评价”的目的是确认接种者在疫苗接种后是否接种成功?而所谓的接种成功与否,就不仅是疫苗接种后有无产生预防相关传染疾病的抗体这么简单的事了。所以,其产生的抗体必须达到最低保护滴度才算接种成功。

 

       关于抗体最低保护滴度,世界卫生组织、国家权威职能部门等均是有建议性或规定性定义的。比如,乙型肝炎病毒表面IgG抗体最低保护滴度是10mIU/ml、甲型肝炎病毒表面IgG抗体最低保护滴度是20mIU/ml、白喉及破伤风类毒素IgG抗体最低保护滴度是0.1IU/ml、麻疹病毒IgG抗体最低保护滴度是200mIU/ml等等。对此,笔者就不再一一列举了。

 

 

       于是,这就对在选择检测试剂时有一定的要求了。目前,市面上有的检测试剂只能“检出抗体有或无”,这是无法满足实现“疫苗免疫后效果评价”之目的的。所以,一定要选择以“最低保护滴度抗体”为临界值而设计的检测试剂。我们暂称这种试剂为半定量的定性试剂。

 

       所以,所谓的接种成功,并不是检测出有产生抗体就成功了,而是所产生的抗体必须达到甚至超过最低保护滴度才算是具有免疫保护水平而接种成功。于是,即使产生了抗体但低于了最低保护滴度,均不算为是具有免疫保护水平而接种成功。

 

 

       于是,当在做“疫苗免疫后效果评价”时,若检测结果是所产生的抗体未达到最低保护滴度,请遵医嘱采取补救措施,比如补种相应的疫苗。在采取措施后,再做检测。当然,其中也有免疫缺陷或无应答等的可能,所以在做完免疫力水平检测后,请遵医嘱。当然,发生这种情况的概率不大。

 

       所以,在选择检测所需的试剂时,除了查看产品注册证、生产许可证等外,更为重要的是还需从试剂生产商提供的真实产品说明书中,仔细阅读“预期用途”、“检验结果的解读”、“产品的性能指标”等重要内容。

 

       当然,进行“疫苗免疫后效果评价”,不仅可选择根据“最低保护滴度抗体”而设计的这种“半定量的定性”检测试剂,还可选择“定量”试剂。不过,后者在价格上几乎比前者贵了一倍,所以在普及使用时于性价比是个问题。而前者便宜又能满足检测的目的,所以其是最经济、有效的选择。据悉,武汉生命科技股份有限公司通过10年时间研发出具备该性能的试剂,并均获得国家三类医疗器械注册及生产许可证书(可对其公司及产品予以调研)。

 

 

四、民众知情、自愿、自费原则下开展“疫苗免疫后效果评价”

 

       当然,进行“疫苗免疫后效果评价”是有成本而会产生花销的。于是,谁来出钱是个问题。不过,依国情,国家能免费为民众提供疫苗接种,已是普惠大众的事了。所以,建议“疫苗免疫后效果评价”在民众知情、自愿的原则下,暂期自费开展是不及为过的。而且,为了孩子的健康,监护人们是愿意自费进行该检测的。因为,许多内地人还花路费、住宿费、高价检测费带着孩子去香港做检测。而在内地检测省去了很大笔费用,却检测项目更齐全、收费便宜、检测精准度更高,所以更会没人去计较什么自费不自费问题的。

 

 

       但是,虽然不由国家负责出钱,但是应呼吁、提倡、引导民众在接种疫苗后去做“疫苗免疫后效果评价”,并相关部门应将其列入预防接种规范,同时出台相关指导原则、办法,让地方疾控单位有规可依、可操作。

 

       人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,医疗卫生是保障人民健康的重要民生事业。公共卫生、计划生育是医疗卫生其中的两个重要方面。开展“疫苗免疫后效果评价”涉及公共卫生、计划生育。望国家疾控认可并倡议开展!

 

       原文来自:http://blog.sina.com.cn/s/blog_4b8459da0102zfji.html